1、阿卡波糖——糖尿病用药中的翘楚
阿卡波糖为德国拜耳公司开发的第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂,1994年进入中国市场。阿卡波糖定位糖尿病市场,市场竞争格局较为稳定,现国内除拜耳医药保健有限公司以外,另有两家企业获得生产批准文号,并上市销售,但这两家企业所占市场份额较少。根据米内网数据显示,2015年拜耳以71.02%的份额遥遥领先,杭州中美华东制药占24.67%的份额且该企业的阿卡波糖咀嚼片是独家剂型,四川绿叶宝光药业占4.31%的份额。阿卡波糖已进入2012版的基药目录,属于医保乙类药。
从图1可以看出,阿卡波糖在2015年中国城市公立医院化学药糖尿病用药的市场份额是15.33%。结合表1可知阿卡波糖在城市公立医院中的年度销售额逐年增长,2015年的销售额达到334867万元。借助进入2012版基药目录的契机,阿卡波糖将实现放量增长,仍有较大的成长空间。
2、氯吡格雷——抗血栓形成药中的销售冠军
抗血栓药物根据作用机制可以分为抗血小板药物,抗凝血药物和溶栓药物,抗血小板药物所占市场份额最大。抗血小板药物较多,国内主要以氯吡格雷为主。氯吡格雷是赛诺菲的独家品种,目前国内生产企业有赛诺菲(杭州)制药有限公司、深圳信立泰药业和乐普药业,现已进入基药目录,属于医保乙类药。米内网数据显示,2015年赛诺菲以63.31%的份额处于领先地位,深圳信立泰药业紧随其后占据32.71%的份额,而乐普药业则占据3.98%的份额。虽然生产企业不多,但仍有多家在申报企业,未来竞争依然激烈。
由表2可知,在城市公立医院化学药抗血栓形成药中氯吡格雷的年度销售额逐年增长,2015年的销售额达到662070万元,2013年的市场份额为46.02%,2014年的市场份额为46.45%,2015年的份额为45.14%,虽有所下降但结合图2可知氯吡格雷依然占据领先地位,低分子肝素以23.12%的市场份额位列第二,第三的利伐沙班仅占3.98%的份额。
3、阿托伐他汀——降血脂药中的常胜将军
阿托伐他汀上市近20年,临床证明该药物安全性高、不良反应小,副作用与辛伐他汀相比小24%,比普伐他汀疗效高47%,在降低LDL胆固醇治疗方面优于其它他汀类药物。据米内网数据显示,城市公立医院市场竞争的产品主要是美国辉瑞的立普妥,2015年占据了67.08%的市场份额,北京嘉林药业股份有限公司的产品2015年占据了24.38%的份额,另外,天方药业的产品2015年占据了7.84%的份额。
由表3可知2015年城市公立医院化学药降血脂药市场中阿托伐他汀的销售额呈现增长的趋势,2015年达到了615044万元,同比上一年增长了13%。2015年的市场份额为51.68%,较2013年稍有下降但结合图3可知阿托伐他汀以绝对优势领先于其他降血脂药,占据降血脂药的半壁江山。
4、甲泼尼龙——全身用皮质激素类药中一枝独秀
在临床上使用的糖皮质激素类药物种类很多,不同的糖皮质激素类药物在临床上的疗效不同。其中,甲泼尼龙具有起效迅速、抗炎活性强等优势,是一种用途广泛的糖皮质激素类药物。我国获得注射用甲泼尼龙琥珀酸钠生产批文的企业包括了天津金耀药业、国药集团容生制药、重庆华邦制药以及辽宁海思科制药。甲泼尼龙的生产厂家不算太多,其中比较有名的是辉瑞制药,由米内网数据可知,2015年辉瑞制药生产的甲泼尼龙占据78.8%的份额,国内企业中国药容生制药占比较大,为9.99%。
由表4可知甲泼尼龙在2013年至2015年城市公立医院化学药全身用皮质激素类药中的销售额呈现上升的趋势,2015年的销售额为132899万元且其所占的年度市场份额较大,结合图4可知甲泼尼龙以65.74%的高份额位居榜首,居第二的氢化泼尼松的份额占17.32%,这充分说明其在全身用皮质激素类药品中的龙头地位。
5、恩替卡韦——全身用抗病毒药中的龙头
对于HBeAg阴性的CHB患者和有肝硬化的患者,核苷(酸)类似物因具有高效和低耐药率的特点而作为治疗首选,如恩替卡韦。恩替卡韦是美国百时美施贵宝公司的原研药,该产品强效且耐药,曾经独占市场。
2010年,正大天晴在国内推出首仿新一代抗乙肝病毒药物恩替卡韦分散片,并以其良好的疗效和适当的价格受到临床医生和患者的青睐,迅速占领市场,打破跨国企业垄断。目前,江西青峰药业以及东瑞制药等企业均有生产恩替卡韦仿制药。
由表5可知恩替卡韦在2013年至2015年城市公立医院化学药全身用抗病毒药中的年度销售额和市场份额均呈现增长的趋势,2015年的销售额达523045万元,市场份额占到50.95%,结合图5可以看出恩替卡韦在全身用抗病毒药中的绝对领先地位。
6、布地奈德——抗哮喘药中的榜首
统计数据显示:全球有哮喘患者约3亿人,中国哮喘患者约3000多万人;沿海地区、严寒地区受季节影响,5%的成人与20%的儿童已受累这一疾病。在全球抗哮喘吸入剂临床用药中,肾上腺β2受体激动剂、肾上腺皮质激素单方及复方定量吸入气雾剂主导市场,而肾上腺皮质激素类药物主要是吸入剂布地奈德、氟替卡松、布地奈德福莫特罗、丙酸倍氯米松。
布地奈德是20世纪90年代中后期阿斯利康公司开发的药物,商品名为Pumicort(普米克)。随后,阿斯利康与安斯泰来合作推出布地奈德+福美特罗复方制剂,商品名为Symbicort(信必可都保)。
从表6可以清晰地了解到布地奈德2013年至2015年城市公立医院化学药抗哮喘药中的销售额和市场份额均在逐年增长,2015年的销售额为334972万元,市场份额占比28.06%,结合图6可以看出,布地奈德在抗哮喘药中占据较大份额。
化学药品在我国医药市场中占据重要地位,近年来国家出台的集中评审、加快审评审批、仿制药一致性评价和上市许可持有人制度试点等系列政策都将对制药行业的发展带来一定程度的推动作用,上述6种化学药未来能否继续保持冠军地位我们拭目以待。